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Leggi e Normativa 2026-03-27 01:06

AIFA modifica autorizzazione farmaco Immutrex a base di metotrexato

L'Agenzia Italiana del Farmaco ha modificato l'autorizzazione per la vendita del medicinale Immutrex, che contiene il principio attivo metotrexato. Il provvedimento è pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale del 26 marzo 2026.

L'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) ha comunicato una modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il farmaco Immutrex. Questo medicinale contiene metotrexato, un principio attivo utilizzato principalmente per il trattamento di alcune malattie autoimmuni come l'artrite reumatoide e la psoriasi, oltre che in alcuni tumori. Il metotrexato è un farmaco che richiede prescrizione medica e controlli periodici durante il trattamento. La modifica dell'autorizzazione può riguardare diversi aspetti: nuove indicazioni terapeutiche (cioè per quali malattie si può usare), cambiamenti nel dosaggio, aggiornamenti delle avvertenze per medici e pazienti, o modifiche nelle modalità di produzione. Il provvedimento è stato pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale numero 71 del 26 marzo 2026. Non sono specificati i dettagli tecnici della modifica nel comunicato pubblico.

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Come ti riguarda

Se prendi il farmaco Immutrex per artrite reumatoide, psoriasi o altre malattie, questa modifica potrebbe riguardare il tuo trattamento. Il metotrexato è prescritto a circa 200.000 pazienti in Italia. Non cambiare nulla nella tua terapia senza parlare prima con il tuo medico curante. Alla prossima visita di controllo, chiedi al medico se questa modifica riguarda la tua situazione specifica e se devi fare esami aggiuntivi.